ハイコールジェル®(ゲル化炭化水素)

ハイコールジェル「ハイコールジェル®」は、医薬品添加物規格のゲル化炭化水素で、流動パラフィン(日局)を5～
10%に相当する量のポリエチレンでゲル化したものであり、無色～微黄色半透明の軟膏よう物質で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがあり、味はありません。
医薬品の添加物として、一般外用剤、歯科外用及び口中用として使用されています。
最大使用量は、一般外用剤 999.5mg/g、歯科外用及び口中用適量、直腸膣尿道適用 3g。

外用剤の基剤分類

分類		基剤成分	一般的特徴
油脂性基剤	鉱物性基剤	流動パラフィン、ワセリン、パラフィン、ゲル化炭化水素	・皮膚柔軟作用・結痂軟化脱落作用・経皮吸収作用・肉芽形成作用・安全性
油脂性基剤	動植物性基剤	ロウ（ワックス）、植物油（ゴマ油、オリブ油、ダイズ油、ナタネ油）	・皮膚柔軟作用・結痂軟化脱落作用・経皮吸収作用・肉芽形成作用・安全性
乳剤性基剤	水中油型基剤	親水軟膏、バニシングクリーム	・化粧性・可洗性・薬剤の配合性が大・皮膚冷却作用・経皮吸収が大・安全性（W/O）
乳剤性基剤	油中水型基剤	・水相を有するもの：吸水軟膏、コールドクリーム・水相を欠くもの：親水ワセリン、精製ラノリン	・化粧性・可洗性・薬剤の配合性が大・皮膚冷却作用・経皮吸収が大・安全性（W/O）
水溶性基剤		マクロゴール軟膏（PEG）	油脂性外観、水溶性で薬物の溶解・混和性が大
懸濁性基剤	ヒドロゲル	ゼリー状基剤、無脂肪性軟膏	薬物の溶解性が大で経皮吸収が大
懸濁性基剤	リオゲル	FAPG基剤	軟膏とクリームの両性を持ち経皮吸収が大

山本將文：主な基剤とその特徴　薬局53(11)2～10,2002

製品の性状

本品は無色～微黄色半透明の軟膏よう物質で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがあり、味はしません。
本品は水又はエタノール（95）にほとんど溶けません。
本品はジエチルエーテル又はキシレンに混濁して溶けます。
比重（d20／20）：約0.88〔油脂試験法の比重（2）を準用する〕。

製品規格

「ハイコールジェル®」は、80kgドラム、17kg入りのペール缶で販売します。

規格値

試験項目	規格値	試験方法
確認試験 (1)	明るい炎をだして燃え，パラフィン蒸気のにおいを発する	薬添規
確認試験 (2)	赤外吸収スペクトル測定法の薄膜法により測定するとき，波長　2910cm^-1，2850cm^-1，1460cm^-1，1380cm^-1及び720cm^-1付近に吸収を認める	薬添規
純度試験 (1) 酸又はアルカリ	５分間加熱した後，激しく振り混ぜるとき，赤色を呈しない水酸化ナトリウム液を加えて振り混ぜるとき，赤色を呈する	薬添規
純度試験 (2) 重金属	10ppm以下	薬添規
純度試験 (3) ヒ素	2ppm以下	薬添規
純度試験 (4) 遊離流動パラフィン	0.2%以下	薬添規
ちょう度	280～340	社内法