品質管理と品質保証体制
カネダ株式会社では自社製造の医薬品や食品、ならびに輸入品の品質管理体制を確立した製品管理を行っております。
また安心してお使頂くために品質保証を行う組織体制を確立しています。
品質管理体制
品質管理棟では、最新の設備と各種先端機器を完備し、さまざまな原料・製品の分析ならびに、品質管理業務を行っております。
医薬品製造を支える品質管理等でもGMPで要求される管理体制を備え、お取引先様の要望に対応しています。
例えば医薬品原薬においては、品質試験規格及び試験方法の設定から、分析法バリデーションや品質試験の実施など、さまざまなノウハウを持った分析者が試験を行っており、お客様の開発初期段階から製造販売承認取得に至るまで、専門知識を有した分析者が承認申請用データ取得も含めたサポートを行っております。
上市後においては、お客様のご要望に応じた品質管理に努めております。
品質保証体制
カネダ株式会社では、営業部門から品質管理部門まで全社で組織化された品質保証マネジメントシステムが運用されており、品質保証に取組んでいます。